Ingérieur Qualité (H/F)

Ensemble, préparons votre avenir.

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Mandatés par un de nos clients, nous recherchons pour un poste un poste fixe Un(e) Ingénieur Qualité
De suite ou à convenir

Être responsable de tous les aspects de la conformité au sein du système d’assurance qualité du secteur désigné.
S'assurer que les produits sont fabriqués conformément aux normes et réglementations applicables à la fabrication de dispositifs médicaux.
Être responsable de la création, de l'examen et de la publication des rapports de validation, des demandes de changement, des rapports de gestion des risques, des enquêtes NCR, CAPA et des plaintes.
Participer activement à l'introduction des nouveaux produits.
Appliquer la gestion des risques à tous les processus et activités 
S'assurer que toutes les validations de processus/équipements sont effectuées avant utilisation en production.
Diriger ou soutenir des projets d’augmentation de capacité (automatisation, introduction de nouveaux équipements, etc…)
Utiliser l’analyse statistique des données de qualité pour réduire les coûts de non-qualité
Travailler avec l'équipe qualité et les équipes interfonctionnelles pour mener des enquêtes qualité, identifier les causes profondes et présenter des solutions potentielles.
Collaborer étroitement avec la production et d'autres secteurs concernés pour identifier de manière proactive les risques potentiels dans le domaine assigné, installer une culture de résolution de problèmes et d'amélioration continue.
Participer aux audits internes et externes